本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲探頭表面消毒要求、消毒效果評價、消毒方法評價和消毒評價的檢測方法本標準適用于各級各類醫(yī)療機構使用的醫(yī)用超聲探頭。
醫(yī)用超聲探頭醫(yī)學超聲診斷儀將高頻電能轉換為超聲機械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉換為電能的一種聲-電轉換器件。本標準所述的醫(yī)用超聲探頭，包括醫(yī)用超聲診斷儀上所使用的所有類型的探頭。
醫(yī)用超聲探頭感染風險程度分類本標準僅根據醫(yī)用探頭被污染和傳播污染導致的風險程度將醫(yī)用探頭分為低度風險、中度風險及高度風險三類：
1、低度風險醫(yī)用超聲探頭接觸完整皮膚的醫(yī)用超聲探頭
2、中度風險醫(yī)用超聲探頭接觸粘膜或者不完整皮膚的醫(yī)用探頭。
3、高度風險醫(yī)用超聲探頭接觸無菌組織、器官或者無菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)用探頭。
醫(yī)用超聲探頭消毒要求
1、醫(yī)用超聲探頭應實行一人一用一消毒，消毒作用時間應≤2min。
2、低度風險醫(yī)用超聲探頭應在表面清潔的基礎上進行消毒。
3、中度風險醫(yī)用超聲探頭應在表面清潔的基礎上進行高水平消毒并使用無菌保護套/膜。
4、高度風險醫(yī)用超聲探頭應在表面清潔的基礎上進行高水平消毒并使用無菌保護套/膜。
5、醫(yī)用超聲探頭表面消毒使用的消毒產品應符合國家法律法規(guī)、規(guī)范和本標準要求，與醫(yī)用超聲探頭有良好的生物相容性并對人體無傷害。
醫(yī)用超聲探頭消毒效果評價
1、低度風險醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應符合GB 15982要求，細菌菌落總數<200CFU/件。
2、中度風險醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應符合GB 15982要求，細菌菌落總數<20CFU/件。
3、高度風險醫(yī)用超聲探頭頭經高水平消毒應符合本標準
4、要求，特殊用途的醫(yī)用超聲如術中、穿刺、內鏡，超聲治療等醫(yī)學超聲探頭的消毒，執(zhí)行與其用途相關標準。
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